Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư quy định về kê khai giá thiết bị y tế. Theo dự thảo, thiết bị y tế kê khai giá là các thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù theo quy định của Bộ Y tế. Theo đó, có 26 thiết bị y tế nằm trong danh mục phải kê khai giá như sau:
1. Máy thận nhân tạo.
2. Máy thở.
3. Máy gây mê.
4. Máy theo dõi bệnh nhân.
5. Bơm tiêm điện.
6. Máy truyền dịch.
7. Hệ thống X - quang
- Máy X quang kỹ thuật số chụp tổng quát;
- Máy X quang di động;
- Máy X quang C Arm.
8. Hệ thống CT - Scanner
- Hệ thống CT Scanner < 64 lát cắt/vòng quay;
- Hệ thống CT Scanner 64 - 128 lát cắt/vòng quay;
- Hệ thống CT Scanner ≥ 256 lát cắt/vòng quay.
9. Hệ thống chụp cộng hưởng từ ≥ 1.5 Tesla.
10. Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA).
11. Siêu âm
- Máy siêu âm chuyên tim mạch;
- Máy siêu âm tổng quát.
12. Máy xét nghiệm sinh hóa các loại.
13. Máy xét nghiệm miễn dịch các loại.
14. Dao mổ
- Dao mổ điện cao tần;
- Dao mổ siêu âm/ Dao hàn mạch/ Dao hàn mô.
15. Máy phá rung tim.
16. Máy tim phổi nhân tạo.
17. Hệ thống phẫu thuật nội soi.
18. Đèn mổ treo trần.
19. Đèn mổ di động.
20. Bàn mổ.
21. Máy điện tim.
22. Máy điện não.
23. Hệ thống khám nội soi
- Hệ thống nội soi tiêu hóa (dạ dày, đại tràng);
- Hệ thống nội soi khí quản, phế quản;
- Hệ thống nội soi tai mũi họng;
- Hệ thống nội soi tiết niệu.
24. Máy soi cổ tử cung.
25. Máy theo dõi sản khoa 02 chức năng.
26. Thiết bị xạ trị.
Về cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế:
- Cơ quan tiếp nhận kê khai giá thiết bị y tế: Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế).
- Đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế tại Bộ Y tế: Các Doanh nghiệp là chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế; hoặc Doanh nghiệp được chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế ủy quyền làm đại lý phân phối, kinh doanh cấp 1 trong trường hợp chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế không thực hiện kinh doanh, mua bán thiết bị y tế.
- Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá đăng tải tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (imda.moh.gov.vn).
Lộ trình thực hiện việc kê khai giá đối với các thiết bị y tế được Bộ Y tế đề xuất như sau:
- Thực hiện quy định kê khai giá thiết bị y tế đối với các thiết bị y tế quy định tại mục 1, 2, 3, 4, 5, 6 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 1/1/2025.
- Thực hiện quy định kê khai giá đối với các thiết bị y tế quy định tại mục 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 1/1/2026.
- Thực hiện quy định kê khai giá đối với các thiết bị y tế quy định tại mục 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21. 22, 23, 24, 25, 26 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 1/1/2027.
Về tổ chức thực hiện, Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế định kỳ rà soát, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá tổng hợp định kỳ trước ngày 1/1 hàng năm và đăng tải tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (imda.moh.gov.vn).
Chánh Văn phòng Bộ; Chánh Thanh tra Bộ; Vụ trưởng, Cục trưởng thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) để được xem xét, giải quyết.
