Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharrma) nhập khẩu.
Cũng theo đó, đề nghị các sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo về việ thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở.
Ngoài ra, cục yêu cầu công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc Pneumorel do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất có nguy cơ không đảm bảo an toàn nêu trên.
Thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratoires sản xuất, Công ty CP dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.
Trước đó, cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Pháp (ANSM) thông báo thuốc ho Pneumorel chứa hoạt chất fenspiride có thể gây rối loạn nhịp tim. Hiện thuốc đã bị cấm lưu hành ở Pháp.
Thuốc Pneumorel được chỉ định chữa các bệnh về đường hô hấp như chứng ho và đờm, viêm mũi họng, viêm họng, viêm tai, viêm xoang, viêm phế quản, viêm đường hô hấp ở người bệnh sởi, ho gà, cúm.
H.A (TH)
