Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021.
Thông tin trên báo Chính phủ, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 có thành phần có Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat) 500 mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 250 mg do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất.
Nguyên nhân của việc thu hồi này là qua kiểm nghiệm, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.
Trong thời hạn 2 ngày, công này phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Ngoài ra, Công ty cổ phần Dược Minh Hải phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong 18 ngày.
Sở y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý đơn vị vi phạm và báo cáo về cục, cơ quan chức năng có liên quan.
Cục cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc này theo quy định.
Trimoxtal là thuốc kháng sinh, dùng để điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa), nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (viêm phế quản cấp và mạn tính, viêm phổi thùy, viêm phế quản phổi, phù phổi, áp-xe phổi).
Bên cạnh đó, thuốc này còn được sử dụng trong điều trị nhiễm khuẩn niệu sinh dục (viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm chậu, bệnh hạ cam, bệnh lậu), nhiễm khuẩn da và mô mềm (mụn nhọt, áp-xe, viêm mô tế bào, nhiễm khuẩn vết thương, nhiễm khuẩn ổ bụng).
